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示例

化药研发中试生产及检验检测仪器设备

  • 型号规格:4500 等
  • 仪器类别:工艺试验仪器
  • 仪器原值:6000万元
  • 所属单位:上海医药集团(本溪)北方药业有限公司
  • 生产厂商:AB Sciex 等
  • 产地国别:美国、德国等
  • 启用日期:2021-09-21
  • 仪器所在地区:本溪市
  • 仪器安放地址:辽宁省本溪经济技术开发区(石桥子)神农大街22号
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仪器服务信息
  • 联 系 人:付长东
  • 联系电话:024-45857999
  • 电子邮箱:fucd@sphchina.com
收费标准

依据项目,双方协商,签订协议书。

技术指标

化学原料药及制剂的研发中试和产业化,以及化学药物的检验检测。

主要功能

原料药车间拥有9个独立的洁净区,配套各种规格的反应釜、TCU温度控制单元、制备液相色谱仪等设备,具备从百克级到几十公斤级的符合GMP要求的原料药生产能力。 制剂车间拥有细胞毒性药物的固体及液体生产线(包括预充式、脂质体、水针及冻干粉针等剂型),配备高压微射流均质机、预充针包装联动线、预充注射器灌装线、脂质体挤出系统等设备。 质量控制实验室符合GMP体系要求,配备国际先进、国内一流的仪器设备,包括:常规理化、微生物检验仪器及设备,以及大型稳定性试验箱、步入式稳定性考察室、液相及气相色谱仪等,满足化药原辅包材、中间体、成品的分析方法验证和检验检测,以及产品稳定性考察研究等条件。

服务内容

接受全球医药企业、科研机构及高等院校的委托,提供产品研发及生产时所需要的工艺开发、处方研究、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装运输、稳定性试验、申报注册等的全产业链服务(CMO、CDMO、CMC、IND申报、NDA申报、ANDA申报、MAH等)。

服务咨询:024-24211361

主办单位:辽宁省科学技术厅

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